急性髓系白血病(AML)这是一种预后不佳的侵袭性骨髓肿瘤。依据最近的历史记录,的新闻报道5年总生存率估计为29%,但在老年人中不到10%。AML患者的标准一线治疗是强化化疗,包括阿糖胞苷和环形药物。强化治疗的最新进展包括在特定亚群患者中使用米多索龙和吉妥珠单抗奥佐米辛和诱导化疗。然而,许多老年患者可能不符合强化疗的条件,因为他们的年龄、并发症或不利的基因组特征。总的来说,维奈托克(维奈克拉)可能会对不适合HROL生产的患者进行强化疗。
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延长和健康相关的生活品质是所有病人治疗的重要目标。(HRQoL)。维奈托克(维奈克拉)和阿扎胞苷或LDAC已经被证明可以有效提高完全缓解率和总生存率,但维奈托克(维奈克拉)作为联合治疗对HRQoL的影响尚不清楚。这些患者预后差,通常采用低强度治疗方案,包括低甲基化药物(即阿扎胞苷或地西他滨)和低剂量阿糖胞苷。(LDAC)。美国食品药品监督管理局(FDA)由于缓解率和总生存期的提高,维奈托克(维奈克拉)与阿扎胞苷、地西他滨或LDAC联合用于治疗新诊断的AML患者无条件接受强化化疗,这些方案代表了新的护理标准。
对AML或者其他白血病患者进行治疗,以评估治疗效果。(PROs)影响越来越被认为是一个重要的临床结局,因此它可以帮助患者和提供者做出临床决策。AML患者的生活质量下降,包括身体机能(PF)减少,增加疲劳,降低维持社交和日常活动的能力。据报道,无论治疗状态如何,疲劳都是最严重的症状。在基线检查中,不符合强化化疗条件的AML患者的HRQoL评分较差,尤其是在EORTC。(GHS)(中位分为50分)和疲劳(中位分为53-66分)(总分为100分)。此外,基线损伤在角色和身体领域、健康状况和疲劳方面不如普通人观察到的损伤,在诊断和治疗之初,生活质量往往会迅速恶化。
根据观察到患者和医生对HRQoL的看法不一致,从患者的角度捕捉潜在治疗效益和结果的重要性进一步凸显。本研究旨在全面描述Viale-A和Viale-在C临床试验中接受维奈托克(维奈克拉)或安慰剂治疗的AML患者HRQoL结局的新诊断,尤其是HRQoL恶化的潜在延迟。AML的治疗与可能对HRQoL产生负面影响的事件有关,包括感染相关并发症、高输血需求和住院治疗,即使对治疗不良的不适患者。
新英格兰医学杂志于2019年6月6日出版(NEJM)这一项临床研究的结果已经公布。2015年8月至2017年11月,该代号为CLL14国际多中心、开放标签的三期研究共有432名患者,132名患者。:1随机分组。研究小组采用维奈托克联合奥比妥珠单抗,固定12周期治疗方案(VenG组);对照组使用苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗(GClb组),Clb使用12个月,比以往的研究持续时间更长。28.1月中位随访。2019年5月15日,FDA批准了维奈托克和奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线CLL/SLL治疗。这一批准是基于三期随机对照研究的优秀数据。随后,2019年5月23日第5版NCCN指南也将该方案纳入首选方案(2A类推荐),针对有严重并发症的体弱者(无法忍受嘌呤类似物)和≥65岁或有严重并发症的年轻病人。
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