胆管癌又称胆管癌,是一种难治性、高度恶性肿瘤,致死率极高。患者的5年生存率仅为5%。目前培米替尼国外上市价格在2800左右一盒。微信咨询世界药林:(18106505546)
可见其带来的癌症对身体的影响是巨大的。近年来,随着靶向药物研究的深入,治疗胆管癌的靶向药物相继问世,给患者带来了新的希望。
目前,今天重点介绍的是被称为希望之星的Pemazyre(pemigatinib)。Pemitinib通过抑制肿瘤细胞中的FGFR激酶来防止肿瘤生长和扩散。它也是第一个也是唯一一个被美国FDA批准用于治疗胆管癌的靶向药物。
胆管癌的常规治疗
胆管癌通常发生在老年人身上。亚洲人群的发病率极高。目前,胆管癌的主要治疗方法是手术切除。胆管癌早期无明显症状。大多数患者在确诊时已经失去了手术机会,只能寻求其他治疗方法。慢性胆管癌不能通过手术完全切除。目前的标准治疗方案主要是化疗、放疗和肝移植,患者预后较差。
晚期胆管癌靶向治疗药物-派米加替尼(Pemigatinib)
Pemitinib适应症:用于先前治疗过的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌,伴成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或由FDA批准的成人试验检测到的其他重排。
是一种可抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3的小分子靶向药物。它的作用是阻断发出癌细胞增殖信号的异常蛋白质的作用,这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散。
临床资料
更新了临床试验FIGHT-202的总体生存数据。共有108名胆管癌患者参加了FIGHT-202研究,并口服了pemigatinib13.5mg。结果表明,培米替尼(pemitinib)治疗表现出持久的肿瘤反应。基于IRRC评估确认的ORR为37%(n=40;95%CI:27.9%,46.9%),包括4例完全缓解(CR=3.7%)和36例部分缓解(PR=33.3)%),中位缓解持续时间(DOR)为8.1个月(95%CI:5.7,13.1),中位无进展生存期(PFS)为7.0个月(95%CI:6.1,10.5),中位总生存期(OS)长达17.5个月(95%CI:14.4,22.9);反应者与非反应者的mOS分别为(30.1个月和13.7个月)。通过数据对比,还是非常可观的,这对于一直缺乏靶向药物的晚期胆管癌患者来说,无疑是一个非常好的消息。
推荐剂量
在开始使用Pemigatinib治疗之前确认FGFR2融合或重排的存在。推荐剂量为每天口服13.5毫克,持续14天,周期为21天,然后停药7天。继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。随餐或不随餐提供。
培米替尼常见不良反应
最常见的不良反应(发生率≥20%)为高磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、消化不良、恶心、便秘、口腔炎、眼干、口干、厌食、呕吐、关节痛、腹痛、低磷血症、背痛疼痛和皮肤干燥。
结论:培米替尼治疗FGFR2基因融合突变胆管癌患者疗效好,获益显着。预计在未来的医疗领域,将不断开发出针对胆管癌的有效靶向药物。
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