胆管癌是一种长度超过肝外和肝外胆管的恶性肿瘤。目前培米替尼国内价格好几万而国外价格才2800一盒左右。微信咨询世界药林：（18106505546）订购。

发现晚，患者客观缓解率一般。目前，胆管癌的治疗选择相对匮乏，只有一线标准化疗才能达到缓解，但效果一般。培米替尼作为全球首个胆管癌靶向药物，适用于局部晚期或转移性胆管癌患者，是罕见的胆管癌靶向新药。该药的上市是胆管癌患者治疗的新曙光，因此该药一经上市就受到了广大患者的关注。培米替尼有什么神奇之处？接下来，笔者将带大家详细了解培米替尼。微信咨询世界药林：（18106505546）订购。

一、胆管癌的现状及治疗

胆管癌是起源于肝外及肝外胆管的恶性肿瘤，侵袭性很强，预后较差。早期无明显症状，多数患者确诊后已属晚期，错过了手术治疗的最佳时机。晚期胆管癌全身治疗方案稀缺，一线标准化疗的客观缓解率很低，仅为15%-26%。

胆管癌患者常出现耐药，目前尚无标准的二线治疗方案。因此，迫切需要新的治疗方案来提高患者的生存率。

2.培米替尼的作用机制

培米替尼最早由美国因塞特生物制药公司开发。它是一种选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR）激酶抑制剂，用于治疗晚期胆管癌或转移性胆管癌患者。

Pimitinib通过激活FGFR扩增和融合导致FGFR的组成型激活来预防或减缓癌细胞的扩散，从而抑制FGFR1-3磷酸化和信号传导并降低细胞活力。

3、培米替​​尼二线治疗疗效惊人，患者生存时间可延长3倍

在代号为FIGHT-202的培米替尼临床试验中，共有107例FGFR2融合/重排患者参与试验。所有接受pemitinib治疗的患者均有一定程度的反应，达到一定程度的缓解，表现为肿瘤体积缩小和并发症减少。

培米替尼单药治疗的总缓解率为36%，包括2.8%的完全缓解和33%的部分缓解；疾病控制率为82%。治疗反应的中位持续时间为9.1个月；63%的患者达到缓解6个月或更长时间，18%的患者缓解持续12个月或更长时间。

研究结果显示，pemitinib的中位总生存期（OS）为21.1个月。与过去接受二线和三线治疗的患者的历史平均生存期相比，培米替尼二线治疗使患者的生存时间延长了整整3个月。倍。

从以上数据来看，培米替尼二线治疗效果惊人，有效延长了患者的生存期。

4.培米替尼获批历史回顾

2020年4月，培米替尼获FDA批准在美国上市，用于治疗晚期或不可切除的FGFR2易位胆管癌患者，并获得孤儿药认定和突破性治疗认定。

2021年3月，pemitinib在日本获批上市。同月，欧盟批准培米替尼用于治疗接受至少一种全身治疗后疾病复发或难治、存在FGFR2融合或重排且不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌患者。

2021年6月，培米替尼获得台湾卫生福利部食品药品监督管理局批准，登陆台湾。

五、结语

培米替尼的出现无疑给胆管癌患者带来了希望，但目前培米替尼只是二线治疗的靶向药物，即一线标准化疗后病情出现进展后才能使用该药。胆管癌患者在使用这种新药之前，必须先进行基因检测。笔者也期待未来更多针对胆管癌的靶向药物的出现，造福更多的胆管癌患者。