9月19日,元泰医药科技有限公司宣布,旗下小分子创新药AuroraA抑制剂VIC-1911通过美国FDA新药临床研究申请审评,获得临床批件(NCT05374538)。GenesisIntec获批开展“极光激酶抑制剂VIC-1911单药联合Sotorasib治疗KRASG12C突变型非小细胞肺癌的1期临床研究”。
VIC-1911是新一代高选择性细胞周期调节激酶AuroraA抑制剂,在美国处于I/II期临床开发阶段。VIC-1911是第一个被临床证明没有明显骨髓抑制副作用的药物。目前处于国际领先第一梯队,具有国际创新潜力。
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KRASG12C基因肿瘤是一个超百亿美元的全新市场,14%的非小细胞肺癌有该基因突变。KRASG12C抑制剂Sotorasib是全球首个获批用于治疗非小细胞肺癌的KRAS抑制剂,但Sotorasib单药治疗的临床疗效有限,总缓解率ORR为36%,中位无进展生存期mPFS为6.8个月,有待提高。2021年10月,耶鲁大学研究团队的转化医学研究表明,GenesisIntecAurora抑制剂VIC-1911与Sotorasib联合使用可克服其内源性和获得性耐药性。该研究论文被美国癌症研究协会接受并选为AACR的官方新闻节目(OfficialNewsProgram),引起极大反响。GenesisIntec将在美国率先获批开展AuroraA抑制剂与Sotorasib联合使用的临床研究,有望克服非小细胞肺癌患者对KRASG12C抑制剂的耐药性,具有重要的临床应用价值和广阔的市场前景。
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