尼达尼布靶向治疗药物的审批通过为我国IPF患者提供了一个全新的治疗选择，能够高效的延缓疾病进展，降低急性风险，提高生活质量；同时也有助于提高中国IPF的诊断和治疗水平。勃林格殷格翰昨天宣布自主研发的抗肺纤维创新靶向治疗药物维加特®(尼达尼布)已获国家美国食品药品监督管理局（CFDA）经批准用于治疗特发性肺纤维化的进口药品注册证（IPF）。

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IPF患者主要通过肺康复运动、氧疗、肺移植、药物治疗等一系列综合治疗手段来延缓疾病进展。然而，长期用于IPF治疗的药物选择很少，患者面临疾病进展迅速、死亡风险高的威胁。特发性肺纤维化是一种严重的致命性肺部疾病，被形象地称为“蜂窝肺”，因为患者的肺部组织呈蜂窝状。IPF被世界卫生组织、欧盟、美国、日本定义为罕见疾病，患病率为(2-29)/10万，多见于50岁以上的急性老年人。中国IPF的发病率仍然低于未能存在。

尼达尼布是一种创新靶向治疗药物，同时作用于PDGFR。、FGFR和VEGFR是IPF治疗的转折点，阻断IPF关键发病机制的成纤维细胞的增殖、迁移和转化，减缓IPF疾病的发展。IPF治疗的转折点是，包括尼达尼布在内的抗纤维化药物的出现。IPF患者的肺泡上皮细胞(即形成肺泡的薄单层细胞)被肺成纤维细胞所取代，循环良好的薄层上皮细胞层逐渐被硬瘢痕组织所取代，最终形成粗糙的蜂窝状结构。这些病理变化使肺部僵硬，不能承担摄取氧气和释放二氧化碳的重要功能。（PDGFR）、成为纤维细胞生长因子受体（FGFR）以及血管内皮生长因子受体（VEGFR）等待生长因子发挥核心作用。

根据中国患者的研究数据分析，尼达尼布对中国患者的治疗结果与全球整体研究人员一致。三年来的许多临床研究数据已经一致验证了尼达尼布的疗效和安全性。INPULSIS是尼达尼布的全球临床试验项目，在24个国家的205个研究中心招募了1066名IPF患者。根据全球临床研究结果，尼达尼布是第一种靶向治疗药物，显著降低了肺功能年降低率约50%。与接受安慰剂治疗的患者相比，接受尼达尼布治疗的患者患的风险明显减少了10%。