现在的美国食品药品安全管理局（FDA）批准福巴替尼（futibatinib）片剂:该药物是一种肝内胆管内胆管理，用于治疗之前治疗过的不可切除性、局部晚期或转移性、携带成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排。（intrahepaticcholangiocarcinoma，iCCA）成年病人。FDA于2022年9月30日批准福巴替尼(Lytgobi)对于已经治疗过的局部晚期或转移性肝内胆管癌的成人病人，用于治疗FGFR2基因融合或其他重排。

目前印度版福巴替尼大概约2699元一盒 2023年福巴替尼仿制药最新购买已经更新约2699元一盒

代购微信2300379

在此之前，美国FDA已经授予福巴替尼突破性疗法认定（BTD）、孤儿药资格（ODD）、优先考虑资格。根据非盲、单臂2b期TAS-120-101试验(NCT02052778)的数据，该研究将福巴替尼评估为103名患有先前治疗的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管细胞癌和FGFR2基因重排的成年人。福巴替尼是一种总价结合FGFR抑制剂的ATP结合口袋，可以有选择地、不可逆地结合FGFR2，从而抑制FGFR2导致的信号转移通道。其它批准的FGFR竞争性APR抑制剂是可逆的。

病人每天接受20毫克福巴替尼，以21天为连续治疗计划。治疗持续到基于影像或临床疾病进展、不可接受的毒性反应或其他原因引起的停药。主要目的是独立中央审查评估的客观反应，反应持续时间，PFS、OS、安全性和病人报告的结果是次要的终点。研究人员在103名患有不可切除或转移性FGFR2的患者中(中位年龄，58岁)，在FOENIX-CCA2中，患有阳性或FGFR2重排阳性肝内胆管癌；范围，22-79;福巴替尼的疗效和安全性在56%的女性中得到了评估。在接受了一次或多次不含FGFR抑制剂的系统治疗后，所有病人的疾病都取得了进展，53%的患者之前至少接受过两次系统治疗。

除此之外，85名病人(83%);95%CI，74-89)疾病得到控制。港安健康国际医疗指出，9.7个月(95%)的中位反应CI，7.6-17)。9个月中位PFS(95%)CI，六个月PFS率为66%(95%)，6.9-13.1CI，12个月PFS率为40%(95%)，56-75CI，中位OS为21.7个月(95%)，中位OSCI，从14.5到12个月不等，OS率为72%(95%)CI，62-80)。高磷血症(30%)是最常见的三级治疗相关不良事件、天门冬氨酸氨基转移酶水平升高(7%)、口腔炎(6%)和疲劳(6%)。只有2%的病人因治疗相关不良事件而永久中断治疗，不会发生与治疗有关的死亡。除此之外，病人在治疗过程中保持生活质量。结果显示，43名病人(42%);95%CI，32-52)对福巴替尼的反应，包括完全反应。

对于胆管癌人群来说，福巴替尼的批准是一个重要的里程碑，给胆管癌的预后带来了生存的希望。随着医学界的不断研究，未来将有更多的FGFR靶向药物获得批准。胆管癌（ICC），它是一种癌症，发生在肝外胆管，即从左右肝管到胆管下端的恶性肿瘤。随着诊断水平的提高，这种疾病的发现率明显增加。因为它的隐秘能力，一旦被发现，就倾向于后期，所以更令人担忧。该病多发生在50-70岁，男女比例约为1.4。：可能与以下因素有关：肝胆管结石，胆管癌合并胆管结石约1/3；胆管囊扩张。