随着人们对银屑病发病机制的深入分析,许多具有新靶点的药物不断出现,其中复星医学PDE4抑制剂欧泰乐®(阿普米司特片)作为中国第一种批准的牛皮癣口服小分子靶向药物,给大多数患者带来了新的曙光。牛皮癣被称为“不朽的癌症”,通常很难治愈,更容易产生代谢综合征和其他相关疾病,给患者造成身心、经济和其他重大负担。过去,虽然传统药物可以缓解患者的症状,但它们仍然面临着容易复发和长期使用可能导致不良反应的困境。
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生物制剂的诞生给银屑病患者带来了新的体验,但仍面临着长期使用导致疗效衰减和注射不便等相关问题。PDE4抑制剂阿普米司特通过一些权威的研究,对如何实现银屑病的快速、持久和安全的治疗给出了令人满意的答案。多年来,探索银屑病的治疗一直是临床医生和患者共同关注的问题。虽然甲氨蝶呤、环孢素等传统药物可以缓解疾病,但不能显著改善症状,限制其临床应用。
专门针对银屑病的特殊人群和特殊部位,阿普米司特也积累了相当优秀的研究数据。2022年,欧洲皮肤病与性病学会(EADV)年会上,阿普米司特三期SPROUT研究[4]结果表明,阿普米司特能有效改善中重度斑块状银屑病儿童的病情,未发现新的安全问题。对于老年银屑病患者,罗伯特教授在相关综述中指出,阿普米司特可以作为适当的治疗选择[3],因为它令人满意的安全性和药物相互作用的低风险。银屑病可以在任何年龄或时期看到。临床上可以看到儿童银屑病、老年银屑病、孕妇银屑病、哺乳期银屑病等多种特殊人群的银屑病。此外,对于特殊部位的银屑病患者,如头部、面部、手掌、指甲、隐私部位等,严重影响患者的社会交往和工作。他们有更强的治疗需求,追求更高的治疗目标。
值得一提的是,在追求精准靶向、以患者为中心的个性化用药需求的时代,阿普米司特为更喜欢口服药物治疗或不耐受/不愿意使用生物制剂治疗和一些特殊类型银屑病的患者提供了更多的选择。特别是在疫情自由化的今天,阿普米司特的口服给药形式在方便性和依从性方面更具优势。在改善特殊部位银屑病的过程中,阿普米司特也表现出显著的疗效和良好的耐受性。分析结果表明,无论患者的性别以及以往是否使用过系统治疗或生物制剂治疗,阿普米司特都可以改善特殊部位[可见位置(手背、面部、发际线和颈部)、牛皮癣患者的生活质量[7]头皮、指甲、生殖器区和掌跖区。
三年的长期随访结果还显示,阿普米司特治疗银屑病安全性好,无肝肾毒性、骨髓抑制等严重不良反应,无肺结核复发;常见的不良反应包括腹泻和恶心,多为轻度和中度,可在2~4周内缓解。ESTEEM1[1]和ESTEEM2[2]被纳入1255例中重度银屑病患者。研究数据显示,在ESTEEM1研究中,接受阿普米司特治疗52周的患者,PASI(银屑病面积及严重程度指数)比基线在第32~52周有所改善%~88%,并且61%(47/77)第52周达到PASI755;在ESTEEM2研究中,61例患者继续接受阿普米司特治疗,800例患者继续接受阿普米司特治疗%第52周达到PASI50,67%(2/3)达到PASI75。
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