在TOMORROW研究和INPULSIS研究的汇总分析中，纳入了1231名IPF患者，以及用力肺活量(FVC)的年下降率、首次急性加重的时间、基于基线圣乔治呼吸问卷(SGRQ)评分的变化，以及52周内的死亡率进行了评估汇总和荟萃分析，以探索尼达尼布与安慰剂在IPF患者中的疗效和安全性。

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结果显示，与接受安慰剂治疗的患者相比，所有三项研究一致表明，尼达尼布可以显着减缓FVC的年下降率约50%（分别为52%、45%和68%）。此外，尼达尼布可有效延缓不同特征患者FVC的下降。同时，研究结果也证实了尼达尼布能够持续改善患者的肺功能。尼达尼布治疗组和安慰剂组的FVC相对于基线的平均变化在早期就开始分离，并且这种效果在3个月时已经达到。在INPULSIS研究中，与安慰剂相比，更多患者在接受尼达尼布治疗后肺功能改善或下降减慢

尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），同时作用于血小板衍生生长因子受体（PDGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）和血管内皮生长因子受体，通过与这些受体竞争性结合，尼达尼布可以阻止下游信号转导，抑制成纤维细胞的增殖、迁移和转化，减缓IPF的病情进展。

降低患者急性加重的风险

INPULSIS-1和INPULSIS-2的汇总分析结果显示，与安慰剂相比，尼达尼布显着降低确诊或疑似急性加重的风险68%，风险比（HR）为68%。0.32[95%置信区间（CI）为0.16~0.65]，P=0.0010。TOMORROW研究和INPULSIS研究的汇总分析显示，尼达尼布显着降低IPF患者急性加重的风险47%，HR为0.53（95%CI范围为0.34至0.83），P=0.0047。此外，一项荟萃分析包括12项关于IPF药物治疗的随机对照临床研究。结果表明，尼达尼布是唯一可以显着降低IPF患者急性加重风险的抗纤维化药物。

降低IPF患者死亡风险，延长患者预期寿命

TOMORROW研究和INPULSIS研究的汇总分析也表明，尼达尼布可显着降低IPF患者治疗期间的死亡风险43%，HR为0.57（95%CI0.34-0.97），P=0.0274。另一系统本综述和荟萃分析共纳入了10项关于吡非尼酮、尼达尼布或N-乙酰半胱氨酸治疗IPF的临床随机对照试验，以全面评估治疗方案的有效性和安全性。结果显示，只有尼达尼布能显着降低IPF患者的死亡风险。与安慰剂相比，尼达尼布显着降低了全因死亡率和呼吸系统相关死亡率。

对于患者生存数据，纳入了6项研究[52周TOMORROW研究及其开放标签扩展试验，52周INPULSIS-1和INPULSIS-2研究及其开放标签扩展试验(INPULSIS-ON)，至少6来自IIIb期研究的数月数据，安慰剂对照随后是长达12个月的开放标签期]，根据Weibull分布估计死亡时间以预测接受尼达尼布的患者的中位生存期持续时间为8.5年，而安慰剂组患者为3.3年。