尼替尼(nintednib)是一种创新型靶向药物,可同时作用于三个靶点(PDGFR、FGFR和VEGFR),从而阻断成纤维细胞的增殖、迁移和转化,减缓特发性肺纤维化(IPF)疾病的进展。该药的出现是IPF治疗的一个转折点。那尼达尼治疗IPF有什么作用?多项3年的临床研究数据证实了尼达尼布的有效性和安全性。
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在INPULSIS试验中,研究人员在24个国家的205个研究中心招募了1066名IPF患者。结果表明,尼达尼布是第一个能够显着降低肺功能年衰退率约50%的靶向治疗药物。与接受安慰剂的患者相比,接受尼达尼布治疗的患者疾病进展风险降低40%,患者生活质量显着改善,患者首次急性加重风险显着降低更多超过50%。
在这项试验中,有101名患者来自中国。对中国患者研究数据的分析证明,尼替尼对中国患者的治疗结果与全球整体研究人群一致。轻中度腹泻是该研究中最常见的不良事件,大多数患者的不良反应可以得到有效控制,仅有<5%的患者因腹泻提前停用尼达尼布。在中国患者中,其他常见不良事件的发生率等于或低于总体研究人群。
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