其实患者可以选择国外上市的尼拉帕利,孟加拉珠峰生产的尼拉帕利,价格较为亲民,规格为100mg*30胶囊,售价在3500元左右;
孟加拉碧康生产的尼拉帕利,规格为100mg*90胶囊,售价在12000元左右。
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尼拉帕利是一种多聚(adp-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,用于维持治疗复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者,这些患者对铂类化疗完全或部分反应,尼拉帕利开发用于卵巢癌和乳腺癌。
2019年,尼拉帕利在国内已经获批上市,而且售价较贵,那卵巢癌靶向药尼拉帕利进入医保了吗?
据了解,尼拉帕利在国内还没有正式的纳入医保,目前还属于患者自费药物!
2017年3月27日,美国食品和药物管理局批准了一种聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂niraparib(ZEJULA,Tesaro,Inc。),用于维持治疗复发性上皮性卵巢,输卵管或成人患者,或对铂类化疗完全或部分反应的原发性腹膜癌。
批准是基于553例复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌患者的随机试验(NOVA),这些患者至少接受过两次铂类化疗的治疗,并且对最近的治疗有完全或部分反应化疗治疗。 患者在最后一次治疗的8周内随机化(2:1)微信:xinda9237至尼拉帕利(每日口服300mg)或匹配的安慰剂。 根据BRACAnalysis CDx将患者分配到两个队列中的一个。 将具有有害或疑似有害生殖系BRCA突变(gBRCAm)的患者分配至种系BRCA-突变(gBRCAmut)群组(n = 203),将没有种系BRCA突变的患者分配至非gBRCAmut群组(n = 350)。
该试验显示,在两个队列中,与安慰剂相比,随机分配到尼拉帕利的患者的无进展生存期(PFS)有统计学意义上的显着改善。 服用种系BRCA突变的尼卡巴尼患者的中位PFS估计值为21个月,而接受安慰剂的gBRCAmut患者为5.5个月(HR = 0.26; 95%CI:0.17,0.41; p<0.0001)。 服用不具有种系BRCA突变的niraparib的患者的中位PFS估计值为9.3个月,而接受安慰剂的非gBRCAmut队列患者为3.9个月(HR = 0.45; 95%CI:0.34,0.61; p <0.0001) )。
在NOVA试验中,对367名患有铂敏感性复发性卵巢,输卵管和原发性腹膜癌的患者进行了Niraparib的安全性评估。微信:xinda9237至少10%接受尼拉帕利治疗的患者最常见的不良反应是血小板减少,贫血,中性粒细胞减少,白细胞减少,心悸,恶心,便秘,呕吐,腹痛/腹胀,粘膜炎/口腔炎,腹泻,消化不良,口干,疲劳,食欲下降,尿路感染,AST / ALT升高,肌痛,背痛,关节痛,头痛,头晕,味觉障碍,失眠,焦虑,鼻咽炎,呼吸困难,咳嗽,皮疹和高血压。 骨髓增生异常综合征和/或急性髓细胞白血病发生在接受niraparib的367例(1.4%)患者中的5例和分配给安慰剂的179例(1.1%)患者中的2例。 在接受安慰剂治疗的患者中,9%的患者发生3-4级高血压,而接受安慰剂治疗的患者为2%。
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