2021年5月28日，美国FDA加速批准安进公司开发的Sotorasib（商品名：Lumakras，药物代码：AMG-510）用于治疗具有KRASG12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受过至少一种全身治疗。该药物是经过近40年研究获批的第一个KRAS靶向疗法，也是唯一获批用于治疗具有KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的药物。

索托拉西布仿制药目前有印度版本，老挝版本，孟加拉版本规格在56片一盒。

老挝版本性价比最高目前价格在4000元左右。

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全国每年新增病例82万，肺癌死亡人数一直位居榜首。数据显示，在癌症死亡率方面，31个省（区、市）中，除甘肃省、青海省外，还有26个省（区、市）肺癌发病率省、广西壮族自治区、海南省和西藏自治区最高。在顶部。在山东省立医院肿瘤科，肺癌门诊率接近30%。为什么肺癌的发病率居高不下？杨哲分析说，吸烟是最重要的因素。其次，汽车尾气、厨房油烟等环境因素也是致癌的主要原因。“肺是对外开放的器官，厨房油烟肯定会影响肺部健康。中式烹饪，如煎、炸、炒、烤等，都会产生厨房油烟，烹调过程中的食用油和肉类，都含有致癌和致敏物质。肺部受到影响。

索托·拉西布

全球开放标签CodeBreak100试验正在探索sotoracib在KRASG12C突变实体瘤患者中的安全性和有效性。胰腺癌队列包括38名患有局部晚期或转移性疾病的患者，这些患者之前至少接受过1次全身治疗，或者不能耐受或不适合已知可提供临床益处的现有治疗。

所有1/2期胰腺癌患者均接受口服sotoracib960mg，每天一次。

用于治疗确诊为KRASG12C突变且已接受过至少一种既往全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。

临床试验数据：

①sotoracib在FDA的加速审批是基于CodeBreaK100的I/II期临床研究结果。

研究人员对124名局部晚期或转移性KRASG12C突变NSCLC患者给予960毫克剂量的sotoracib，这些患者的疾病在免疫治疗和/或铂类化疗后出现进展。结果显示客观反应率为36%，其中58%的患者反应时间为6个月或更长时间。