美国食品药品监督管理局(FDA)加快批准英特公司开发的Pemazyre培美替尼(pemigatinib)口服片剂，用于治疗成人晚期胆管癌。这是世界上首个针对胆管癌的靶向治疗。
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胆管癌是一种罕见的癌症，发生在将消化液从肝脏输送到胆囊和小肠的细长胆管中。大多数胆管癌患者在诊断时已经进入晚期，这意味着他们不能接受外科治疗。对于这些患者来说，化疗联合已经成为标准的初始治疗。在约9%至14%的胆管癌患者的肿瘤中发现成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)的融合。此次的批准适用于局部晚期或转移性胆管癌患者，其肿瘤具有FGFR2基因融合或其他重排。
原研版培美替尼(pemigatinib)
商品名：PEMAZYRE
通用名：pemigatinib
全部名称：培美替尼，培米替尼
靶点：FGFR
厂家：Incyte
获批时间：2020年4月17日（美国）；2021年3月（日本、欧盟）；2021年6月21日（中国台湾）
获批适应症：既往接受过治疗的携带FGFR2融合/重排的局部晚期或转移性胆管癌患者
规格：4.5mg*14、9mg*14、13.5mg*14
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