劳拉替尼特地开发ALK基因变异，用于能够抑制其他ALK抑制剂的耐药性，并能穿透血脑屏障，治疗脑转移。ALK阳性肺癌患者的脑转移高达40%。非小细胞肺癌是世界上癌症相关死亡的主要原因之一。NSCLC约占非小细胞肺癌的80-85%，ALK阳性肿瘤发生在NSCLC的3-5%左右。劳拉替尼是酪氨酸激酶抑制剂的一种（TKI），临床前非小细胞肺癌模型携带ALK重排显示出高度活跃。

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NSCLC占非小细胞肺癌病例的85%，转移性NSCLC难以治疗。NSCLC患者约75%属于转移性或晚期疾病，五年生存率仅为5%。在这个领域，仍然有很大的医疗需求没有得到满足。辉瑞（Pfizer）该公司宣布了新一代酪氨酸激酶抑制剂劳拉替尼两期临床试验的完整数据。该药物是治疗晚期非小细胞肺癌的ALK阳性和ROS1阳性。（NSCLC）患者的肺肿瘤和脑转移显示出临床活性。劳拉替尼有潜力成为非小细胞肺癌和脑转移患者的有效多线治疗方案。非小细胞肺癌是全球癌症死亡的主要原因。

这一申请办理得到了CROWN三期临床试验的积极结果的支持。根据《新英格兰医学杂志》2020年11月发表的中期分析结果，以及克唑替尼现有的一线标准治疗（crizotinib）劳拉替尼将疾病进展或死亡风险降低72%（HR=0.28，95%CI:0.19-0.41，P0.001)。克唑替尼组的中位没有进展生存期。（PFS）劳拉替尼组中位PFS9.3个月还没有达到。辉瑞公司（Pfizer）最近宣布，美国FDA已经接受了劳拉替尼第三代ALK抑制剂。（lorlatinib,英文商品名Lorbrena)提交的补充新药申请（sNDA），ALK阳性转移性非小细胞肺癌一线治疗（NSCLC）患者。

劳拉替尼将颅内疾病进展或死亡的风险降低93%。“FDA决定通过创新的审查方式来评估劳拉替尼的监督申请办理，以加快审查过程，这反映了它作为ALK晚期非小细胞肺癌患者的初始治疗潜力。”辉瑞全球产品开发部肿瘤学首席开发官ChrisBoshoff博士说:“我们期待与FDA合作，尽快为患者带来这种治疗选择。”劳拉替尼也在预防和缓解脑转移方面表现出了显著的优势。