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大众健康网 2022-11-27 10:41

来自ELEVATE-TN试验(中位随访47个月)的acalatinib/obinutuzumab组的个体患者数据被加。维奈托克目前价格再4500一盒。微信咨询世界药林:(18106505546)订购。

ALLIANCE试验(NCT03737981)的utuzumab组和仅依鲁替尼组的总体基线特征相匹配。来自ALLIANCE试验的伊布替尼加利妥昔单抗(Rituxan)组的数据未包括在内,因为该疗法未获准用于CLL微信咨询世界药林:(18106505546)订购。

在与伊布替尼匹配后,154名患者接受了阿卡拉替尼单药治疗,146名患者接受了阿卡拉替尼/奥比妥珠单抗治疗。在匹配venetoclax/obinutuzumab后,96名患者接受了acalatinib单药治疗,104名患者接受了acatinib/obinutuzumab。

发热性中性粒细胞减少症(0.3%对5.2%)、输液相关反应(0.0%对9.0%)、白细胞减少症(0%对2.4%)、中性粒细胞减少症(9.0%对52.8%)、非黑色素瘤皮肤癌(0.4%对8.0%)、非黑色素瘤皮肤癌原发性恶性肿瘤(3.0%对9.0%)和血小板减少症(2.2%对13.7%)的发生率较低。输液相关反应(1.4%对9.0%)、白细胞减少(0.2%对2.4%)、中性粒细胞减少(29.1%对52.8%)和接受阿卡替尼联合治疗的患者的非黑色素瘤皮肤癌症发生率(1.3%对8.0%)显着降低。

它是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制剂。2016年4月11日批准上市,适用于慢性淋巴细胞白血病伴难治性或复发性17p突变基因缺失患者。2019年5月15日,FDA批准维奈托克和obinutuzumab的联合疗法用于一线CLL/SLL治疗。

维奈托克治疗慢性淋巴细胞白血病的疗效如何?临床试验分析了维奈托克(venetoclax)联合疗法治疗慢性淋巴细胞白血病的效果。

一项代号为CLL14的国际多中心、开放标签III期研究招募了432名患者,并按1:1将他们随机分组。研究组采用venetoclax联合obinutuzumab固定12周期治疗方案;对照组使用苯丁酸氮芥联合obinutuzumab治疗12个月,持续时间较既往研究更长。

中位随访时间为28.1个月。venetoclax联合obinutuzumab组优于对照组。24个月时,PFS率为88%vs64%(HR,0.35);ORR为85%vs71%,CR率为50%vs23%;治疗结束后3个月外周血微小残留病(MRD)转阴率为76%vs35%,骨髓MRD转阴率为57%vs17%,VenG组MRD阳性转化率为81%低于对照组(HR,0.19)

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