Gilteritinib是一种口服的、高度特异性的第二代I型FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)抑制剂，可抑制FLT3-ITD和FLT3-TKD突变，III期ADMIRAL试验(NCT02421939)表明，

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geritinib单药治疗与挽救性化疗相比(SC)显着延长FLT3突变的复发和难治性急性髓细胞白血病(R/RAML)患者的总生存期(OS)；gilritinib组和SC组的中位OS分别为9.3个月和5.6个月，双侧P=0.0013），提高了AML患者的生存率。今年，多家期刊发表了有关gilritinib治疗R/RAML的最新数据。

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.gilritinibIII期ADMIRAL研究中FLT3突变R/RAML患者的分子谱分析

概括

新一代测序(NGS)技术能够深入评估AML的分子特征，CatherineSmith及其同事在《血液进展》杂志上报告了基于NGS的基线共突变以及来自患者的治疗前和治疗后突变分析ADMIRAL试验，评估突变谱与临床结果的关联；并观察FLT3-ITD等位基因比率和长度对治疗反应和OS的影响，如下所述。

研究方法

在这项ADMIRAL研究的事后分析中，对335名可评估患者的等位基因比率和基因长度进行了检查。中位FLT3-ITD长度为51个碱基对(bp)，中位FLT3-ITD长度为51个碱基对(bp)，FLT3-ITD长度>51bp且≤患者结局评估为51bp。

研究成果

除TP53非整倍性外，在其他基因亚群中，gilritinib组在HSCT前的CR/CRh率高于SC组（图1A）。在DNMT3A和NPM1/DNMT3A共突变基因的两个亚组中，接受gilritinib治疗的患者的移植前CR/CRh率远高于接受高强度SC治疗的患者（图1B）。

分析结论

(1)接受FLT3抑制剂治疗的AML患者有可能随着时间的推移改变其突变谱，并可能影响其长期预后和复发风险。

(2)在除TP53-非整倍性外的其他基因亚组中，与SC相比，吉瑞替尼具有更高的移植前反应率和更长的OS趋势。

(3)接受吉瑞替尼治疗的DNMT3A/NPM1共突变患者预后较好。

(4)吉瑞替尼组的生存结果不受FLT3-ITD等位基因比率、FLT3-ITD长度或FLT3-ITD突变数量的影响。

总之，对于FLT3突变的R/RAML患者，治疗期间分子谱突变的演变与gilritinib治疗的益处显着相关。