2020年12月2日，国家食品药品监督管理总局批准艾伯维（Veneclax）研发的BCL-2抑制剂在中国市场正式上市。

Veneclax与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症而无法接受强化诱导化疗的75岁及以上新诊断成人急性髓细胞白血病患者。维奈克拉片最新的价格的也出炉了国内售价一盒在几万快很多家庭根本吃不起的但是老挝的价格才4500左右一盒性价比还是可以的。

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急性髓系白血病（AML）是一种血液肿瘤，临床表现为感染、出血、贫血和髓外组织器官浸润，病情发展非常迅速。

治疗方面，根据患者是否适合强诱导化疗，可采取两种截然不同的治疗策略。对于适合强诱导化疗的患者，医生可以帮助患者达到完全缓解甚至治愈。

但对于不适合强诱导化疗的患者，长期以来治疗选择非常有限，中位生存时间可能只有6-10个月。

因此，对于不适合强诱导化疗的急性髓性白血病（AML）患者，迫切需要安全、有效、可耐受的治疗方案。

作用机制：

Veneclax是全球首个也是目前唯一的B细胞淋巴瘤因子2（Bcl-2）抑制剂，为我国不适合强诱导化疗的急性髓细胞白血病（AML）患者带来一线治疗。全新的选择。

先前的研究表明，BCL-2在CLL细胞和AML细胞中过度表达，介导肿瘤细胞存活，并与化疗药物耐药性有关。Veneclare通过直接与BCL-2蛋白结合来帮助恢复细胞凋亡，取代促凋亡蛋白（如BIM）与BCL-2蛋白的结合，触发线粒体外膜通透性增加和半胱天冬酶过程的激活。非临床研究表明，veneclax对过度表达BCL-2的肿瘤细胞具有细胞毒活性。

临床研究：

此次威可乐（Vinecla）在中国获批，有M14-358的临床研究数据支持。在该研究中，84名新诊断的急性髓细胞白血病患者接受了维可拉联合阿扎胞苷治疗。

其中，67名患者年龄在75岁及以上，或已知有排除强诱导化疗的合并症。研究结果表明，达到完全缓解（CR）的患者中位缓解持续时间为5.5个月（范围：0.4-30个月）。首次完全缓解或部分血细胞计数恢复(CRh)的完全缓解的中位时间为1.0个月（范围：0.7至8.9个月）