感觉现在人们的生活离不开疫苗，特别是新生儿，从出生开始，基本每个月都需要去防疫站打针，还好国家政策不错，可以免费打。不过由于每个新生儿都需要打疫苗，因此疫苗的安全质量问题也倍受大家的关注。近日食品药品监管总局接到中国食品药品检定研究院报告称，在药品抽样检验中，两批次逾65万支百白破疫苗效价指标不符合标准规定。不过后面中疾控再次发声：65万支百白破疫苗或影响效果但安全性达标。

1、65万支百白破疫苗

近日，食品药品监管总局接到中国食品药品检定研究院报告称，在药品抽样检验中，两批次逾65万支百白破疫苗效价指标不符合标准规定。目前，这65万支疫苗分别流入山东、重庆和河北三地。针对此事，中国疾控中心昨日表示，两批次疫苗安全性指标符合标准，接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。

根据11月3日国家食品药品监管总局发布的信息：长春长生生物(14.250, 0.00, 0.00%)科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

经查，长春长生生物科技有限公司生产的该批次疫苗共计252600支，全部销往山东省疾病预防控制中心；武汉生物制品研究所有限责任公司生产该批次疫苗共计400520支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。

中国疾控中心免疫中心表示，该两批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果。国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省（市）卫生计生部门正在组织专家对该情况进行评估，根据评估结果将采取相应措施，妥善处理。

对于民众普遍关心的疫苗安全问题，中国疾控中心表示，中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗，逐批进行安全性指标检验，经查批签发记录，该两批次疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。

此外，国家食药监总局发言人也提示，该2批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但对人体安全性没有影响。记者了解到，食药监总局已要求3省市卫生计生部门及时调配疫苗，保证免疫接种正常开展。

2、百白破疫苗是什么

百白破疫苗是百日咳、白喉、破伤风混合疫苗的简称，它是由三种成分混合而成，包括百日咳疫苗、精制白喉和破伤风类毒素三种，将这三种成分按适量百白破疫苗量比例配制，即可得百白破疫苗。该疫苗用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病有很好效果。目前使用的有吸附百日咳疫苗、白喉和破伤风类毒素混合疫苗（吸附百白破）和吸附无细胞百日咳疫苗、白喉和破伤风类毒类混合疫苗（吸附无细胞百白破）。

我国现行的免疫程序规定，新生儿出生后3足月就应开始接种百白破疫苗第一针，连续接种3针，每针间隔时间最短不得少于28天，在1岁半至2周岁时再用百白破疫苗加强免疫1针，7周岁时用精制白喉疫苗或精制白破二联疫苗加强免疫1针。即在宝宝体内产生了抗百日咳、白喉和破伤风三种传染病的抗体。

百白破疫苗经国内外多年实践证明，对百日咳、白喉、破伤风有良好的预防效果。目前一般认为对破伤风、白喉的免疫效果更为满意。

百白破疫苗对破伤风的预防效果最好。使用百白破疫苗基础免疫或用破伤风疫苗2针免疫后，所有被接种的血清中抗毒素都可达到保护水平以上，抗体可维持10—15年时间，保护率可达95%以上。

对白喉的预防效果也较为理想。使用百白破疫苗基础免疫或用白喉疫苗2针免疫后，约90%的人血清中白喉抗毒素可达到保护水平。如在1.5—2周岁再加强免疫1针，抗体可维持5年以上。

百白破疫苗对百日咳的预防效果曾有过争论。但据一些资料报道，在完成百白破疫苗基础免疫1个月后，血清中的凝集素抗体可比免疫前增长20倍以上，其保护率可达到80%左右。1.5—2周岁再加强免疫1针，抗体至少可维持2—3年。

3、可能产生的副作用

1、神经系统异常反应

（1）神经炎：多发生于接种后的5—7天或两周左右，甚至更长时间，表现为肢体麻木、疼痛，腱反射减弱或消失，严重者可出现肌肉萎缩、麻痹等症状，常出现面神经麻痹，口角歪斜。

（2）脑病：多发生于接种后的3天内，有抽搐、痉挛、惊厥、昏睡或异常嚎叫等症状，但大多可恢复，极个别患者可留有永久性的损害，如出现肢体肌肉萎缩和麻痹、精神迟钝或癫痫样发作。

（3）变态反应性脑脊髓炎：多发生于接种后的1—4周，平均为10天左右。表现为突然发病、四肢酸痛、手足发麻，并可伴有发热、烦躁不安、嗜睡、呕吐、抽搐，以后出现反射改变、偏瘫、脑神经麻痹，如脊髓受损，会出现肢体瘫痪，有的可有神志昏迷等脑膜刺激症状。大部分患者病情发展较快，急性期过后可逐渐缓解，个别人会留有后遗症。

发生神经系统异常反应的患者，一般可采用50%葡萄糖40毫升静脉注射，每日两次，并用肾上腺皮质激素，发生脑炎的患者，可用甘露醇等进行脱水治疗，并给予三磷酸腺苷、细胞色素C、辅酶A等促进细胞代谢的药物，同时适当补充维生素C、维生素B1和B2等。

2、皮疹

一般于接种疫苗后数小时或数天内出现，皮疹的形态可有多样，常见的有荨麻疹，类似麻疹、猩红热样皮疹，渗出性丘疹，水疱样多形疹，出血疹或紫癜等，可为全身性或局限性，出疹时可伴有发热、全身不适等症状。对于皮疹的治疗，主要是抗过敏，必要时可用激素治疗。

3、过敏性休克

（1）1:1000的肾上腺素：成年人每次0.5—1毫升，儿童每次每公斤体重0.02—0.03毫升，皮下注射。如果10分钟后不见恢复，可再用一次。

（2）氢化可的松：成年人每次100—200毫克加入5%葡萄糖溶液250—500毫升中静脉滴注；儿童每次每公斤体重2～4毫克加入5%葡萄糖溶液100毫升中静脉滴注；情况危急者，可用上述肾上腺素量的1/2—2/3，稀释于5%葡萄糖溶液20—40毫升内静脉注射。

4、低张力低应答反应（又称休克样综合征）

这是百白破疫苗注射后的一种比较少见的并发症，常发生在2—8个月的婴儿中，一般在接种后10小时内出现。其表现为面色苍白、昏睡、烦躁、厌食，大多可自行恢复，约有0.2%的儿童可出现突然虚脱、持续尖叫，明显的神经系统变化，甚至死亡。其发生的原因可能与过敏或低血糖有关。

5、血管神经性水肿

常发生于接种后的1—3天内，注射局部出现红肿，皮肤因肿胀而发亮，严重者可扩展到整个上臂。对于这种情况主要采用抗过敏治疗。