普纳替尼/帕纳替尼现阶段还没有在国内上市,患者也只能在海外订购。普纳替尼专利药价格较高,对需要长期用药的患者来说,是不小的经济负担,因此许多患者选择了普纳替尼印度仿制药。虽然它是一种印度仿制药,但它的治疗效果与普纳替尼专利药物几乎相同,
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具有相同的效果和相对较高的性价比,因此受到患者的青睐。药物的价格会随着汇率的波动而不断变化,这并不是一成不变的。在本研究中,普纳替尼/帕纳替尼的起始剂量为45mg/d,符合减少要求的患者可以接受30mg/d或15mg/d。主要研究终点是AP-CMLL,BP-CML或PH+ALL患者,CP-CML患者在CML和MAHR之间连续六个月。二级终点包括主要分子反应(MMR)、响应时间和持续时间、PFS、OS和安全。
在普纳替尼PH+ALL和CML评估(PH+ACE)试验中,接受单一药物普纳替尼治疗的患者与欧洲骨髓移植登记处报告的ALLO-SCT患者OSS的事后进行回顾,间接比较,生存曲线和多变COX比例风险模型用于比较干预小组之间的OS,调整从诊断到干预的时间、年龄、性别和地理区域
报告24个月和48个月的OS和中位OS。PHACE临床试验的5年随访数据显示(九九海外代购微信:daigou1799),普纳替尼/帕纳替尼可以作为对达沙替尼或尼罗替尼的耐药性或不耐药,以及慢性粒细胞白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病(PH+ALL)患者的有效治疗,因为BCR-ABL1315I耐药。研究对象为CML和成年Ph+ALL患者(N=449;N=270CP-CML),对达沙替尼或尼罗替尼耐药或不耐受,存在BCR-ABL1T315I突变基因。
美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产的白血病药物普纳替尼于2012年获得美国FDA批准上市,试验表明普纳替尼治疗白血病的效果更好,除效果外,患者对普纳替尼的价格也非常关注。普纳替尼/帕纳替尼是第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIS)。2012年12月14日,美国FDA特许经过快速批准上市销售的普纳替尼治疗慢性粒细胞白血病(CML)或费城染色体阳性(PH+)的急性淋巴细胞白血病(ABCR-ABLL),也可用于抗酪氨酸激酶抑制剂(TKI)或CML或ALL的不耐受。
在第三代TKIS普纳替尼获批前,市,市场上没有任何一种TKIS能够克服这些BCR-ABL突变患者的耐药性、难治疗性或不耐受性。在CML的加速期、紧急变化期和PH+紧急淋病患者中,普纳替尼的主要血液反应率分别为55%、31%和41%。因此,普纳替尼是一种有效的口服TKIS,对于难治的CML患者来说,这种药物已经成为一种非常重要的临床选择,为一种非常重要的临床选择。虽然第一代和第二代TKIS改善了CML和PH+ALL患者的临床结果,但一些BCR-ABL突变患者,尤其是T315I突变,仍然存在耐药性。
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