Balversa厄达替尼适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌，其具有成纤维细胞生长因子受体-2（FGFR2）或FGFR3基因改变，并且在至少1行之前的含铂化学疗法期间或之后进展，包括在新辅助或辅助铂含量的12个月内化疗

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厄达替尼作为FGFR抑制剂。酪氨酸激酶FGFR的激活变异、扩增、易位、融合等基因异常通常会导致下游通路过度活跃而造成肿瘤发生。作为FDA批准的第一款FGFR抑制剂，厄达替尼能够结合并抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3及FGFR4的活性，在表达FGFR基因异常的细胞系中抑制FGFR磷酸化和信号传导，从而降低肿瘤细胞活力。

厄达替尼在2018年被授予突破性药物资格（BTD）。最终获批是基于一项Ⅱ期临床试验结果，erdatfitinib对有靶向位点突变的病人治疗效果好于化疗和免疫治疗，因此获得加速批准。同时获批的还有Qiagen开发的一款伴随诊断器械，用于检测FGFR2和FGFR3的突变。

厄达替尼的化学名称为N-(3,5-二甲氧基苯基)-N’-(1-甲基乙基)-N-[3-(1-甲基-1H-吡唑-4-基)喹喔啉-6-基]乙烷-1,2-二胺，分子式为C25H30N6O2。厄达替尼为片剂形式，有3mg、4mg和5mg三种规格。规格较小，说明药物活性较高。此外，片剂中还含有交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁（来自植物来源）、甘露醇、葡甲胺和微晶纤维素。

厄达替尼国内价格多少钱，厄达替尼中国有吗能买到吗，厄达替尼在大陆境内还没有正式上市，因此患者无法在大陆购买到该药品。香港厄达替尼价格约106500元，规格4mg*28粒

厄达替尼价格多少钱一盒？）目前国内还没有厄达替尼销售，患者有需求的话需要国外买或者代购。美国原厂厄达替尼3mg瓶的价格大概是8000美元，一个月需要3瓶，这样算下来每月大概24500美元左右，这还没有算上代购的跑腿费，因此国内普通家庭是难以承受这个经济压力的。2021年缅甸出了一款仿制版厄达替尼价格非常亲民，减轻了很多患者的家庭负担。

这一批准是基于erdafitinib在包含87名局部晚期或转移性膀胱癌患者的2期临床试验中的表现。这些患者携带特定FGFR3或FGFR2基因突变。在这些接受过化疗并且疾病继续进展的患者中，erdafitinib达到32.2%的总缓解率，其中2.3%的患者达到完全缓解。患者平均缓解持续时间达到5.4个月。这些患者中25%接受过抗PD-L1/PD-1疗法，erdafitinib对那些对抗PD-L1/PD-1疗法没有反应的患者也产生疗效。

Balversa可能致严重的眼问题, 包括炎性眼, 炎性角膜(眼的前部)和网膜的疾患, 一种眼的内部。患者被忠告有有眼检查间歇地和立即告诉他们的卫生保健专业人员如他们发生视力模糊, 视力丧失或其他视力变化，卫生保健专业人员被忠告 核查患者的血磷酸盐水平14和21天间开始治疗后和每月地, 和增加剂量Balversa在患者其血清磷酸盐是低于目标靶水平。