大家都知道,艾曲泊帕是诺华制药研发的一种非肽血小板生成素受体(TPO-R)激动剂可以治疗过去对糖皮质激素和人免疫球蛋白反应不佳的慢性ITP。该药物于2008年11月获得FDA批准,是第一种治疗ITP的口服药物,2021年全球销售额达到20.16亿$。目前,糖皮质激素和静脉注射人免疫球蛋白是ITP一线疗法,促进血小板生成药物,包括重组人血小板生成素(rhTPO)、艾曲泊帕和利妥昔单抗是二线治疗药物。
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在2007年发表的研究中,有117名18岁以上的人被随机分配到四组,接受艾曲波帕30毫克、50毫克、75毫克或安慰剂。结果表明,经过6周的治疗,印度艾曲波帕50毫克和70毫克的血小板超过50毫克×103/L的人数比例高达70%和81%,与对照组(11%)和印度艾曲波帕低剂量组相比有显示差异,在接受艾曲波帕50mg、70mg治疗的受试者中,分别有37%和50%的受试者血小板数量达到200%×103/L,本研究指出,给予印度艾曲波帕50毫克和75毫克可以为慢性ITP患者提供有效的治疗。2007年新英格兰医学杂志(NEJM)该期刊和2009年的Lancet期刊发表了关于印度艾曲波帕易复发或难治疗自发性的文章(ITP)随机双盲分论研究血小板缺乏紫斑。
2012年11月,FDA批准艾曲波帕可以治疗丙型肝炎引起的血小板减少;2014年8月,FDA批准艾曲波帕可以治疗严重再生障碍性贫血。到目前为止,艾曲波帕已经在全世界100多个国家或地区上市。艾曲波帕主要用于特发性血小板减少性紫癜。该药物已在中国上市,但未纳入医疗保险。主要用于ITP二线治疗。它是一种能促进血小板生成素受体激动剂,可用于皮质激素、人免疫球蛋白或脾切除术治疗效果差的患者。
2017年,诺华制药艾曲泊帕乙醇胺片获得批准用于过去对糖皮质激素和人免疫球蛋白治疗反应不佳的成人ITP患者。2018年,适应症的适用人群扩大到12岁以上儿童,这次将适用人群扩大到6-11岁儿童。血小板减少性紫癜,简称ITP,是一种免疫综合征,是一种常见的出血性疾病。这种疾病的发病年龄一般是20-50岁,女性是男性的3-4倍。患者可能有持续性出血或反复发作,有的表现为局部出血倾向,如反复鼻出血或月经过多。
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