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Sotoracib是GTPase蛋白KRASG12C的特异性不可逆抑制剂。研究小组比较了sotoracib与非小细胞癌(NSCLC)（KRASG12C突变，之前接受过其他抗癌药物治疗）患者的标准治疗的疗效和安全性。

研究团队在22个国家的148个中心进行了一项随机、开放标签的3期临床试验，招募了至少18岁的KRASG12C突变晚期NSCLC患者，这些患者之前接受过含铂化疗和PD-1或​​PD-L1抑制剂后进展。关键排除标准包括新的或进行性未经治疗或有症状的脑损伤、先前发现的KRASG12C以外的致癌驱动突变（例如EGFR或ALK）、先前接受多西他赛治疗（如果肿瘤新辅助治疗或辅助多西他赛允许且在治疗停止后6个月内没有进展)，先前使用直接KRASG12C抑制剂治疗，在研究第1天后28天内进行全身抗癌治疗，并在研究第1天后28天内进行治疗开始后2周内的根治性或姑息性放疗。

研究组使用交互反应技术以开放标签的方式将患者随机分配(1:1)口服sotoracib（960mg每天一次）或静脉注射多西紫杉醇（75mg/m2，每3周一次）。一次）。随机化根据晚期疾病（1对2对>2）、种族（亚洲人与非亚洲人）和CNS转移病史（有或无）的既往治疗线数进行分层。治疗一直持续到独立中心确认疾病进展、不耐受、开始另一种抗癌治疗、撤回同意或死亡（以先发生者为准）。主要终点是无进展生存期，这是通过对意向治疗人群进行盲法、独立集中审查来评估的。对所有接受治疗的患者进行了安全性评估。

2020年6月4日至2021年4月26日期间，345名患者被随机分配接受sotoracib（171名患者[50%]）或多西他赛（174名患者[50%]）。sotoracib组的169名(99%)患者和多西他赛组的151名(87%)患者接受了至少一剂治疗。中位随访17.7个月后，与多西他赛组相比，sotoracib组的无进展生存期显着增加（中位无进展生存期分别为5.6个月和4.5个月；风险比,0.66).

sotoracib组耐受性良好，发生了3级或更严重的事件（n=56[33%]vsn=61[40%]）和严重的治疗相关不良事件（n=18[11%]vsn=34[23%])低于多西紫杉醇组。对于sotoracib，最常见的3级或更严重的治疗相关不良事件是腹泻(n=20[12%])、丙氨酸转氨酶升高(n=13[8%])和天冬氨酸转氨酶升高(n=9[5%]).对于多西紫杉醇中性粒细胞减少症(n=13[9%])、疲劳(n=9[6%])和发热性中性粒细胞减少症目前有什么不懂就咨询下世界药林：18106505546