原欲男性治疗仪对于男性问题的治疗效果被广为认可后，引发了部分网友的热烈讨论，其中有不少人疑惑原欲男性治疗仪和其他保健品的区别，品牌方也发声证明原欲男性治疗仪属于第三类医疗器械，并且已经在国内众多三甲医院临床应用20年以上了。那么医疗器械和保健品直接的区别在哪呢？下面就给大家科普一下这其中的知识吧。

1定义不同

据国药监局的定义，医疗器械是用于疾病的治疗、诊断和预防的，保健品则是用来保健和辅助治疗用的，两者之间有着明显区别。

2审批流程不同

医疗器械的生产能力和技术条件，都要经过国家有关部门严格审查，并通过严格安全检查和多年临床观察，经有关部门鉴定批准后，方可投入市场，其严格程度可以类比于现在的新冠疫苗！原欲男性治疗仪就是经过二十年临床使用后升级的家用版本。而保健品无需经过医院临床实验等便可投入市场。

3疗效保障不同

疗效方面的区别也很大，作为医疗器械，一定要经过大量临床验证，并通过国家药品监督管理局（SFDA）审查批准，有严格的适应症，对治疗疾病有一定疗效。

保健品没有治疗作用，不需要经过临床验证，仅仅检验卫生指标合格就可以上市，一些假冒伪劣的保健品甚至连卫生指标都没有检验就开始售卖。

4说明书和广告宣传不同

作为医疗器械，一定要有经过国家药品监督管理局（SFDA）批准的详细的使用说明书，适应症、注意事项、不良反应，十分严谨。能够更加精准的帮助患者治疗病情。

而作为保健品，说明书不会这样详细、严格，也比较容易被利用作夸大其词的广告宣传。

想必大家读完本文已经对医疗器械和保健品有了清楚的认识，也能区别出原欲男性治疗仪和保健品的差别了，消费者在选择产品时，为确保安全，最好选择SFDA批准的标有“械”字样的医疗器械，购买时看看是否附有详细说明书，使用前必须仔细阅读说明书，要按推荐强度治疗，不要过度使用。