人物介绍：

卢慕峻，上海交大教授，主任医师，博士生导师。上海男科学研究所常务副所长（主持工作），仁济医院泌尿外科副主任，男科主任。南丹麦大学客座教授，国际性医学会／欧洲泌尿外科学会／北美性医学会／美国泌尿外科学会国际会员，中国性学会性医学分会副主任委员，中华医学会男科分会勃起功能障碍学组副组长，中国性医学会微能量医学专委会副主任委员，中国医疗保健国际交流促进会泌尿生殖分会常委，国家自然科学基金评审专家。擅长勃起功能障碍、前列腺肿瘤、男性不育等疾病诊治；擅长各类泌尿及生殖系统肿瘤微创手术，男性外生殖器修复重建手术。主持５项国家自然科学基金面上项目，发表ＳＣＩ论文３０余篇，影响因子超过１２０分，上海市康复医学科技二等奖（第一完成人），副主编《下尿路修复重建手术学》。

编者记：２０２２年３月，通过线上视频访谈，再生医学网同卢慕峻教授围绕早泄外科治疗的临床现状及最新进展进行了深度交流，现将主要内容摘录报道如下：

再生医学网：卢教授，您好。根据我们了解，早泄是困扰成年男性的常见性功能障碍，有文献表明发病率高达３０％～５０％，不仅给患者心理带来很大负担，也给家庭幸福生活埋下隐患。在早泄的临床病例中，又以原发性早泄为主。您是泌尿外科和男科学专家，能不能请您介绍一下，目前原发性早泄的外科治疗临床现状以及在基础和临床研究领域有哪些新进展？

卢慕峻教授：首先我们来看一下什么是原发性的早泄。我们知道早泄实际上就是射精过快不能自控。如果是原发性的早泄，一般来说就是从第一次性生活开始，就会射精过快不能控制，射精潜伏期一般来说是小于一分钟的，所以这一类的患者痛苦比较大。尤其有很多男性每次性生活都控制不住，时间比较短，这是非常苦恼的一件事情。

原发性的早泄目前我们临床上的治疗方案以药物治疗为主，但是药物治疗往往对于这部分患者效果并不是特别理想。那么除了传统的药物治疗，包括行为治疗控制射精时间，然后用一些相关的器具或者自己做一些射精控制的训练，这些都可以作为原发性早泄的治疗方案。

近期实际上我们有一些更新的治疗方案。比如说相关的一些外科治疗。原来我们有选择性的背神经切断这一类手术。当然这些手术实际上我们现在看还是有它的一些局限性。对于原发性的早泄，我们知道有一部分患者是因为局部龟头敏感性高引起的，对于这部分患者，所有治疗方法效果都不好的时候，可以尝试应用这样一个外科的治疗方法，进行一个治疗选择。但目前来说，外科治疗的病例数还不是非常多，所以相关的一些经验包括国际上国内的一些指南，还并不是一个非常主流的办法。但是对于这部分患者毕竟是一个可以尝试的一个新方法。的确是有一部分患者通过这样的一个外科治疗，原发性的早泄得到非常好的症状的缓解或者治愈。

再生医学网：据了解，北京大学第一医院男科中心牵头实施了一项关于“脱细胞异体真皮软组织修补材料植入阴茎（ＡＤＭ－Ｈ内置生物套技术）用于治疗原发性早泄的临床试验”，您所带领的上海交通大学医学院附属仁济医院专科团队也参与了该项目。为什么开展这项临床试验？试验主旨是什么？

卢慕峻教授：是的。最近北京大学第一医院男科牵头国内几家多中心包括我们上海交通大学附属仁济医院，我们也参加了这样一项利用脱细胞异体真皮软组织修补材料植入阴茎（ＡＤＭ－Ｈ内置生物套技术）来治疗原发性早泄的这样一个临床研究。我们也非常有幸在国内作为参与单位，参加了这样一次多中心的临床研究。这个研究当时我们也参与了设计包括方案的一些修改。

为什么要通过这样的一个新方法进行治疗？首先也是跟前面我们讲到的临床治疗的现状有关，因为原发性的早泄的确目前来说，所有的治疗方案效果都不是很好，那么对于一部分比较顽固的治疗没有效果的这部分患者，可以尝试应用一些外科的包括前面我们说的背神经选择性的切断，也包括我们目前来说这个用脱细胞异体真皮这样的一个新方法进行相关治疗。那么这个治疗方法它主要适合第一个就是原发性的早泄，第二个就是实际上对于这部分患者，我们还是做了相关的一个限定，就是他同时有包皮过长的这部分患者。就是既有原发性的早泄，又有包皮过长。那么这个项目呢？实际上我们是希望通过一个随机对照的研究，来分析脱细胞异体真皮（ＡＤＭ－Ｈ内置生物套技术）在治疗原发性早泄的患者当中的有效性以及安全性。所以这个治疗方案相对来说还是一个通过伦理评估的，也是得到我们国内多中心认可的一个新的方法。

这个项目是属于一个创新的项目，因为任何方向的研究实际上我们还是要有一些创新的新方法的参与。对于原发性的早泄，目前来说，包括龟头的敏感性增高，包括大脑有一些受体水平的异常，实际上都是原发性早泄的病因。但是总体来说，这些患者的病因目前还不是非常明确，所以有很多假说，包括龟头敏感性增高。包括这个ＳＳＲＩ（五羟色胺再摄取抑制剂），就是通过五羟色胺水平的提高，大脑里面这样一个神经受体递质来治疗原发性的早泄。那么这样一项（ＡＤＭ－Ｈ内置生物套技术）新技术呢，实际上也是针对我们有一部分局部龟头敏感性非常高的患者。就是把这样的一个生物材料移植到局部的阴茎神经的上方，让这部分神经的敏感性相对降低，来改善这些顽固性的原发性早泄。

再生医学网：脱细胞异体真皮（ＡＤＭ－Ｈ）植入体内后，其安全性如何？

图为桀亚脱细胞异体真皮材料（ＡＤＭ－Ｈ）

卢慕峻教授：这个脱细胞真皮材料跟大家介绍一下，实际上它的安全性应该来说还是非常有保证的，这个脱细胞异体真皮它是脱掉细胞核的，所以总体来说没有免疫原性，相对来说应用在人体是非常安全的。那么前期呢，它实际上已经应用在一些其他的临床研究项目，比如说在神经外科它运用在脑膜的一些修复，包括皮肤缺损，包括真皮的一些缺损，都可以通过这样一个脱细胞异体真皮进行材料的植入修复。在人体当中的应用，它实际上已经有非常长的一段历史，所以这样的一个材料总体来说安全性是可以得到保证的。那么用在早泄方面，国内也有一些早期的数据，就是这个脱细胞真皮材料它在我们这个多中心研究之前，实际上也有一些单位已经在临床上进行了应用，也发现这样的一个脱细胞真皮材料（ＡＤＭ－Ｈ内置生物套技术）对于原发性的一些顽固性的早泄还是有一定治疗作用的。那么它的治疗原理，前面我也说过了，就是针对有一部分局部龟头敏感性，包括神经敏感性特别高的这部分患者，通过这样的一个脱细胞异体真皮植入以后，让局部的神经包括它的传递，包括它的敏感性都得到部分的脱敏，甚至让他的这个敏感性下降，从这个治疗的原理来改善他的早泄射精时间不能自控，是这样一个相关的治疗原理。

再生医学网：关于生物材料植入治疗早泄，目前在国内外有无同类研究？

卢慕峻教授：生物材料植入治疗早泄，国内外也有一些前期的类似的报道，比如说在韩国也有用一些玻尿酸，包括其他的一些生物材料的植入来治疗早泄。当然国内我们也有一些专家早期应用相同的一个脱细胞支架材料，也治疗了一部分早泄患者，也取得了一些初步的效果。当然我们这次设计可能会更加严谨，而且是一个全国多中心的研究。多中心研究就是排除了地域、不同的人群的一些差异，所以在上海、北京，包括其它的一些省市地区，实际上都有这样一个相关的入组，对于部分原发性的早泄患者也是一个福音。尤其是用过一些其他的治疗方案，效果都不好。那么建议大家可以参与这样的一个脱细胞真皮材料植入（ＡＤＭ－Ｈ内置生物套技术）的临床研究。这个临床研究相关的这个生物材料，因为它是一个临床研究，生物材料还是免费的，仅仅收取一个包皮手术的费用，其他的材料费用都是免费的，所以对于患者经济上还是节省了非常多。

这里我也给大家分享一下，就是我们做的一些成功的案例。有一些患者年龄比较轻，每次性生活都不成功，我们也碰到了这样的一些患者。有一个３０岁的患者，他每次同房射精特别快，实际上他也是用了非常多的一些药物，包括我们临床上比较常用比如说达帕西丁，舍曲林这类的药物，也用了我们说的临床的一些功能的训练，包括用一些避孕（套）的措施，实际上它改善都不明显。这个病人后来到我们这里来就诊，我们也是正好告诉他有这样的一个治疗的新方案。这个患者正好也是有包皮过长，当然他也是治疗了很长时间，非常苦恼。那么这个病人后来入组了，入组以后我们初步随访，做完手术以后一到两个月，我们让他来回诊，还是有比较好的改善，他原来射精时间潜伏期从进入阴道到射精不足一分钟，现在他有一个比较明显的改善，大概能够坚持三五分钟，所以这个患者还是非常满意。那么对于这种患者，实际上我也是建议大家，如果一些传统的治疗方法都治疗没有效果，也不妨来尝试一下，或者到线下门诊来就诊一下，如果我们判断是可以入组的，我们也欢迎大家去尝试这样的一个新的方法。这个是一个比较典型的案例，给大家进行分享。

再生医学网：泌尿生殖系统手术中，脱细胞异体真皮（ＡＤＭ－Ｈ）还能用于哪些疾病的治疗？　

卢慕峻教授：软组织的替代材料尤其是脱细胞异体真皮材料，在外科领域实际上现在用的是越来越多了。前面我也讲到了，除了整形外科创面修复，包括尿道缺损的修复，实际上都有不同的专家进行了报道。那么在男性生殖系统当中，除了我们说这个原发性的早泄，实际上还能用在有一部分患者做阴茎增粗，我们前期也做了一些相关的临床研究，发现这样的一个材料对于患者阴茎增粗也是有效果的。包括对于一些尿道下裂，尿道的修复，也是一个非常好的替代方案。所以总体来说，脱细胞真皮尤其同种异体的脱细胞真皮，在临床上的应用范围是越来越广了。

我们希望通过我们这样的一个临床研究，对于原发性的早泄，对于这部分比较难治的临床患者，我们提供一个非常好的新方法。更希望通过我们国内这样一个多中心的研究，把我们相关的一些数据，包括研究成果能够在国际上进行相关的一些宣讲包括推广。希望我们最终能够把这样的一个新的治疗方案去验证它的有效性和安全性，更加好的来造福临床的男科患者，包括早泄的患者，包括比较阴茎短小的患者，使这部分男性得到治愈，能够恢复男性健康。最后还是感谢我们这个网络给大家这样的一个宣教，包括我们和大家一个交流的机会。我是来自于上海交通大学医学院附属仁济医院泌尿男科的卢慕峻，我的门诊时间是每周二下午、每周三上午在上海仁济医院。大家如果有这部分的需求，包括男科原发性早泄，也可以到门诊来进行咨询和线下的就诊。我今天就跟大家分享到这里，谢谢！