近日,石药集团开发的同类首创抗体药物偶联物CPO301临床试验申请已获加拿大卫生部批准。这是本集团首次将其全球临床开发扩展至加拿大,利用北美(美国和加拿大)癌症治疗的相似性及患者招募的协同效应,加快此项重要项目的开发。
获批研究为一项多中心、首次人体、剂量递增及剂量扩展的I期临床试验,用以评估CPO301于晚期实体瘤(包括非小细胞肺癌)的安全性、药物代谢动力学及初步疗效。
本集团进行的非临床研究显示,CPO301在包含针对第三代EGFR抑制剂奥希替尼耐药的患者的肿瘤模型中有非常理想的抗肿瘤活性。
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