为贯彻党中央关于实施健康中国战略的决策部署，落实《国务院关于实施健康中国行动的意见》《健康中国行动（2019-2030年）》要求，在《健康中国行动—癌症防治实施方案（2019-2022年）》阶段性工作成果的基础上，进一步推动癌症防治工作高质量发展，国家卫生健康委、国家发展改革委等13个部门近日联合制定公布《健康中国行动—癌症防治行动实施方案（2023—2030年）》（以下简称《实施方案》）。癌症早筛作为重点任务之一，被提到了一个前所未有的高度。这一行动将有效推动癌症早筛的普及，降低癌症的发病率和死亡率。中国癌症防治从此步入全新阶段。

国家发文全面推进癌症早筛

《实施方案》提出的主要目标是：到2030年，癌症防治体系进一步完善，危险因素综合防控、癌症筛查和早诊早治能力显著增强，规范诊疗水平稳步提升，癌症发病率、死亡率上升趋势得到遏制，总体癌症5年生存率达到46.6%，患者疾病负担得到有效控制。

癌症早筛产业化新风口开了

《实施方案》指出，要推广癌症早诊早治，强化筛查长效机制，完善并推广重点癌症早诊早治指南，进一步提升癌症规范化防治水平；要深入推进癌症早期筛查和早诊早治，各地针对本地区高发、早期治疗成本效益好、筛查手段简便易行的癌症，逐步扩大筛查和早诊早治覆盖范围；要构建分层癌症筛查体系。在癌症高发地区和高风险人群中持续开展组织性筛查。进一步加强防癌体检的规范化管理，引导高危人群定期接受防癌体检，加强疑似病例随访管理，针对早期癌症或癌前病变进行及时干预。

在癌症负担不断上升的驱动下，癌症早筛赛道已成为行业热点。根据《中国癌症早筛行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》：中国癌症早筛行业市场规模预计到2025年将达到93.57亿元人民币。相较于晚期癌症，早期癌症的存活率高，且治疗费低得多。癌症早筛不仅有助于提升患者的生存率，同时也为国家和个人减轻了医疗支出负担。

《实施方案》提出，要加强筛查与早诊早治的衔接，提高服务连续性，及时将筛查出的癌症患者转介到相关医疗机构，提高早诊早治效果。高发地区重点癌种早诊率持续提高，适龄妇女宫颈癌人群筛查率达到70%。

奕谱生物通过检测DNA甲基化指标，不仅可以更准确的检测宫颈高级别鳞状上皮病变和宫颈鳞癌，还可以检出HPV阴性的宫颈腺癌，以及子宫内膜癌，提高了宫颈癌与癌前病变的检出率，弥补现有细胞学与HPV检测的不足，降低漏诊率，减少过度诊疗，能让宫颈癌筛查更有效。

《实施方案》指出，由国家卫生健康委负责，在癌症高发地区和高风险人群中持续开展组织性筛查。在此基础上，各地根据本地区癌症流行状况，开展癌症机会性筛查，不断加大筛查力度、扩大覆盖范围。伴随着使用场景拓宽，奕谱生物早筛早检产品需求持续提高，业务端将迎来新的发展。

肿瘤早筛科研成果商业化提速

技术上，DNA甲基化是目前最有前景的癌症早筛指标，因为正常细胞与癌细胞的DNA甲基化模式有显著差别，提示可能可以用DNA甲基化作为筛查指标，而且癌症早期就有DNA甲基化修饰的改变，另外DNA甲基化比较稳定，可以在血液里通过游离的DNA找到DNA的甲基化。

商业模式上，院端为根本、体检端是必要、民生项目陆续有布局、C端鲜有尝试，同时，出海渐兴起，下基层逐步落地。

从早筛趋势来看，有以下几点方向，值得探讨:癌症筛查成为医疗控费重要手段据国家癌症中心最新数据显示，我国恶性肿瘤发病人数逐年上升，预计2025年患病人数为520万人，2030年将达580万人。癌症筛查是医疗控费的重要手段之一，倡导早筛是将防治关口前移，对患者来说，此举能避免癌症晚期发病时支付巨额医疗费用，相对减轻了患者经济负担；对国家来说，也能有效降低医保基金的支出，可谓利民利国。出海，成为下一增长爆点近年，我国癌症早筛行业发展迅速，自研技术打破国外垄断，填补国内领域空白；与此同时，创新技术推开国门，通过与海外企业达成战略合作、签下高额采购订单、产品获得FDA突破性医疗器械认定及欧盟CE认证等方式，拿下出海增长点。目前，我国癌症早筛产品出海全面提速，奕谱生物已摘下FDA突破性医疗器械认定称号，并且已成功获得欧盟CE认证，产品性能得到证实。防癌体检成为体检必要组成部分

健康体检是实施疾病早期预防和开展健康管理的基本途径及有效手段之一。定期进行健康检查能有效监测个体的健康状况，助力健康风险问题得以早发现、早干预、早诊断、早治疗。目前，全国多地多所大型三甲医院、第三方体检中心均已开设专门的防癌体检中心，防癌体检已变得愈发普遍，成为体检的必要组成部分。

社区、居家早筛更便捷根据国家癌症中心发布的最新癌症统计数据，2020年中国新发癌症病例457万例，2020年中国癌症死亡病例300万例，癌症防控形势严峻，推动癌症早筛早诊尤为关键。早筛商业化场景日渐多元：社区、体检机构、保险机构、互联网、居家自检等渠道也将为癌症早筛带来广阔的空间。居家癌症早筛也已得到社会的广泛认可，将成为有效预防癌症最便捷的手段之一。奕谱生物作为居家癌症早筛的倡导者，已有3款成熟产品可应用于居家早筛场景。全癌标志物检测引领癌症早筛新纪元为贯彻国家《健康中国行动（2019-2030年）》要求，奕谱生物深耕全癌早筛领域，不断修炼内功，基于特色鲜明的Me-qPCR甲基化检测平台和全癌标志物TAGMe®，研发出具有自主知识产权的全癌检测产品——全奕馨®、女性生殖道肿瘤（宫颈癌&子宫内膜癌）检测产品——宫奕安®、尿路上皮癌（膀胱癌、输尿管癌、肾盂癌）检测产品——滂奕清®、肺癌检测产品——霏奕净®等，还有在研管线包括前列腺癌、甲状腺癌、胃癌、肝胆肿瘤等检测产品，帮助更多国人实现防癌于未然。随着人口老龄化、人们对健康和生命的重视程度不断提高以及政府对该行业的支持和鼓励等因素的影响，肿瘤早筛行业的前景越来越广阔。未来，奕谱生物将继续践行《健康中国行动—癌症防治行动实施方案（2023—2030年）》要求，推出更多癌症早检早筛产品，帮助更多群众实现早发现、早诊断、早治疗。让我们携手共进，共同推动癌症防治工作的进展。让我们以实际行动践行健康中国战略，为人民群众的健康事业贡献力量！