是****FDA批准用于CLD相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),可刺激骨髓祖细胞中巨核细胞的增殖和分化,从而增加血小板的生成。临床主要适用于择期行诊断性操作或者手术的CLD相关血小板减少症的成年患者。
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2018年3月,复星医药产业获得AkaRx,Inc.授予的avatrombopag(商品名:Doptelet®)在中国大陆和香港的**销售代理权(包括**注册和开发销售权)。AkaRx仍是该地区新药的权利持有者。
该新药主要用于肿瘤化疗引起的血小板减少症(CIT)(注册分类:化药类2.4)、成人慢性肝病择期诊断性手术或手术相关的血小板减少症(CLDT)(注册分类:化药类)5.1).该注册分类获准在类别5.1中上市销售。另一个适应症,肿瘤化疗引起的血小板减少症(CIT),目前正在进行3期临床试验(注册号:CTR20192192)
Alvatrombopag是第二代、每日一次的口服**血小板生成素(TPO)受体激动剂,可刺激骨髓祖细胞中巨核细胞的增殖和分化,从而增加血小板生成。2018年5月23日获FDA批准上市,适应症为治疗低血小板计数(血小板减少症),适用于计划进行内科或牙科手术的成年慢性肝病患者。
目前,**市场上只有AkaRx的Doptelet®是**一款avatrobopag片剂,中国市场上尚无具有自主知识产权的同类产品。2018年,Doptelet®**销售额约为127万美元。
Insight数据库显示,目前**获批的TPO-R药物有5种,rutrombopag、eltrombopag、romigrastim、alvatrombopag和thrombopoietin;其中,2017年仅诺华的艾曲波帕Bopa乙醇胺片获准在中国进口(商品名:Riverland),国内**新中标价为5968.00元/盒/28片。诺华财报显示,艾曲波帕2019年**销售额为14.16亿美元,同比增长21%
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