乐伐替尼,又叫仑伐替尼,商品名乐卫玛,是近十年来国内唯一上市的肝癌靶向药。2018年乐伐替尼在国内一上市,马上引起了大量晚期肝癌病人的关注。使用一段时间后,乐伐替尼显著提高了晚期肝癌的治疗效果,延长了病人的生存期。
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乐伐替尼虽然疗效好,但是价格非常贵。正版乐伐替尼在国内的价格是16800元/盒,60kg以下的患者,一个月要吃2盒乐伐替尼,费用是33600元。60kg及以上的患者,一个月要吃3盒乐伐替尼,费用高达50400元。
一个月5万多元的药费,大部分的癌症患者家庭都承担不起的这笔高昂的费用。于是一些病人和家属把希望放在乐伐替尼的仿制药上。那么乐伐替尼有没有仿制药,乐伐替尼仿制药哪一种比较靠谱?乐伐替尼仿制药价格多少钱?
2018年3月,乐伐替尼在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这是该药在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准,也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。2018年,美国食品药品监督管理总局(FDA)批准乐伐替尼作为晚期肝癌一线疗法。
对于不同的适应症,乐伐替尼的用法用量也不相同:甲状腺癌(DTC)推荐剂量:24毫克,口服,每日一次。肾细胞癌(RCC)推荐剂量:18毫克乐伐替尼+5毫克依维莫司,口服,每日一次。肝癌(HCC)推荐剂量:体重≥60kg,12mg/天;体重<60kg,8mg/天,口服,每日一次。
乐伐替尼联合PD-1对晚期肝癌、肝内胆管癌、晚期肾癌、晚期子宫内膜癌也有非常好的小规模临床数据,此前报道乐伐替尼联合PD-1用于晚期肝癌,仅仅6周,肿瘤居然消失的真实案例。
乐伐替尼最常见的不良反应(发生率大于或等于30%)是高血压,疲劳,腹泻,关节痛肌痛,食欲下降,体重下降,恶心,口腔炎,头痛,呕吐,蛋白尿,手足综合症发音困难等。如果患者在用药的过程中感觉身体异常并且难以忍受,不可私自调整用量,应及时告知您的主治医生。
乐伐替尼目前获批的适应症有什么?乐伐替尼目前获批的适应症有三个,分别如下:
2015年乐伐替尼首次上市,美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准乐伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。
2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准乐伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。
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唯一合法的乐伐替尼仿制药
说起抗癌药的仿制药,大家首先想到的肯定是印度。但是由于印度在仿制药上风头太大,被欧美的原研药公司盯上,印度的仿制药也有所收敛,反而是印度的邻国孟加拉在仿制药上开始崭露头角。
所以乐伐替尼目前在印度没有仿制药,只有孟加拉有乐伐替尼仿制药,这一点千万要注意,千万别上当去买印度乐伐替尼仿制药。
孟加拉乐伐替尼仿制药有好几种,最靠谱可信的孟加拉碧康(Beacon)公司生产的仿制药。
碧康制药公司由欧洲财团参与投资,是南亚地区唯一执行欧盟技术规范,并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准。
碧康制药公司生产的Lenvanix是全球首款乐伐替尼仿制药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。
如果要购买乐伐替尼仿制药,建议最好选择孟加拉碧康(Beacon)公司生产的这款Lenvanix,相对来说质量更有保障。
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