莫博替尼（Mobocertinib）是一种口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，专门设计用于选择性靶向表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变。Mobocertinib在美国获得批准，用于治疗患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，这些患者通过FDA批准的测试检测到EGFR外显子20插入突变，其疾病在以铂为基础的化疗期间或之后出现进展。中国药物评价中心(CDE)也接受了莫博替尼1/2期临床试验的结果，这些试验是针对患有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，这些患者之前至少接受过一次全身化疗。

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莫博替尼于2021年7月在中国上市，目前莫博替尼在中国香港能够买到，规格为40mg*30粒/盒，价格约为7600人民币，对于常规病人来说，一周一盒。莫博替尼在临床上具有突出意义，临床试验显示每个独立审查委员会(IRC)的ORR为28%(每个研究者为35%)，每个IRC的中位DoR为17.5个月，每个IRC的中位总生存期(OS)为24个月，中位无进展生存期(PFS)为7.3个月。如果患者想购买海外药物，通过联系正规海外医疗机构购买，以此确保质量和保障。本文由康健海外医疗整理 咨询微信: 【 kjyl663 】

莫博替尼 Mobocertinib（TAK-788)

肺癌一类创新药物莫博替尼（mobocertinib）上市许可申请（NDA）正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，并获准纳入优先审评审批程序。用于治疗经接受过铂类化疗的表皮生长因子受体(EGFR)Exon20插入突变阳性转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。莫博替尼也是是首个专门设计用于选择性靶向EGFRExon20插入突变的口服药物。

莫博替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，专门设计用于选择性靶向表皮生长因子受体(EGFR)Exon20插入突变。2019年，美国FDA曾经授予莫博替尼孤儿药资格，用于治疗HER2突变或EGFR突变（包括Exon20插入突变）肺癌。2020年4月，莫博替尼获得FDA的突破性治疗指定，用于治疗在铂类化疗期间或之后进展的EGFRExon20插入+转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)的患者。

在以往的1/2期实验中，莫博替尼显示出具有临床意义的缓解效果，经研究人员评估确认的客观缓解率为35%，独立审查委员会(IRC)评估为28%，并且莫博替尼的反应是持久的，IRC评估的中位反应持续时间为17.5个月。

自5月数据截止点以来，铂类预处理患者中最常见的治疗相关不良事件(TRAE；≥20%)是腹泻(90%)、皮疹(45%)、甲沟炎(34%)、恶心(32%)、食欲下降(32%)、皮肤干燥(30%)和呕吐(30%)。≥3级TRAE(≥5%)包括腹泻(21%)。19名患者(17%)因AE停药，最常见的是腹泻(4%)和恶心(4%)。

根据世界卫生组织的数据，非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌形式，约占全球每年诊断出的180万新肺癌病例的85%。表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入+转移性NSCLC(mNSCLC)患者约占NSCLC患者的1-2%，与西方人群相比，该疾病在亚洲人群中更为常见。

EGFRExon20插入+mNSCLC患者面临着相当大的挑战，因为目前的治疗选择提供的益处有限，导致生存结果不佳，但是莫博替尼作为一种有效的口服疗法，用于接受过铂类化疗的EGFRExon20插入的非小细胞肺癌患者，让患者多瘤一种选择。

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