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莫博替尼研究结果2021年9月，FDA基于一项名为101研究的临床研究，加快了Exkivity(莫博替尼)的审批。这项研究包括114名非小细胞肺癌(NSCLC)患者，这些患者已经扩散到身体的其他部位，无法通过手术切除。

这是一种一流的口服疗法，专门针对EGFR外显子20插入突变莫博替尼的用途和剂量莫博替尼以40mg胶囊的形式出现。每次4颗，一次服用。

吞下整个胶囊，不要打开、咀嚼或溶解内容物。患者在治疗期间应避免吃柚子或喝柚子汁。在这项由3部分组成的1/2期试验(NCT02716116)中，研究人员正在探索莫博替尼在接受铂类预处理的局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效和安全性，这些患者在有和没有PD-1的亚组中具有EGFR框内外显子20插入突变/PD-L1抑制剂。该研究还包括剂量递增、扩展和扩展(EXCLAIM)队列。

这些患者在肺癌中有EGFR外显子20插入突变。经特殊检测确定，患者之前正在接受或曾经接受过含铂化疗，但病情恶化。在这项研究中，参与者每天接受160毫克的Exkivity，直到他们的肺癌恶化或副作用无法忍受。通过观察总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)来确定Exkivity的有效性。ORR研究了多少使用Exkivity的人看到了肿瘤反应，如萎缩或测量反应持续多长时间。

近59%的缓解患者(19/32)至少缓解了6个月。中位总生存期为24个月(2年)。中位数是指其中一半人活了24个月以上，另一半活了不到24个月。国内代购渠道莫博替尼(TAK-788)已经在国内上市，即患者可以在医院药房买到这种产品，但还没有进入医保。这样经济压力相对较大的患者也可以通过药品降价网了解到境外药企直邮的莫博替尼，性价比更高，价格更实惠，更适合患者长期服药

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2019年，FDA授予Mobocertinib（莫博替尼，EXKIVITY?，TAK-788）孤儿药认定，用于治疗HER2突变或EGFR突变，包括外显子20插入突变的肺癌。2020年4月27日，获得了FDA的突破性治疗认证。TAK-788是Mobocertinib由AriadPharmaceuticals发现并由武田制药开发，是一种不可逆的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，可与EGFR中的半胱氨酸797形成共价键，从而抑制EGFR信号传导，并阻止EGFR外显子20插入突变。莫博替尼作为第四代靶向药物，是一种有效的、强选择性的针对EGFR和HER2突变体的抑制剂，在EGFR第20号外显子插入(ex20ins)突变的晚期NSCLC患者中显示出独特的抗肿瘤活性，并且对于野生型EGFR具有选择性。